上个月31日，国家药品监督管理局宣布，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁上市注册申请。厦门万泰是养生堂旗下的公司。据悉，该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9~45岁女性。
钱江晚报记者从公司方面获悉，馨可宁的定价为329元/支，9~14岁女性只需要接种2针，15~45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
研究发现，99.7%的女性宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。全球HPV疫苗接种市场中，二价HPV的生产厂家为葛兰素史克（GSK），在国内适用于9~45岁女性；四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东，分别适用于20~45岁和16~26岁女性，其中九价苗最受成年女性追捧，摇号接种、一针难求的现象屡见不鲜。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英倀第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。国家药监局批准的GSK和默沙东的HPV疫苗都需要接种3针，而馨可宁对9~14岁女性群体只需要接种2针。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，馨可宁的独立自主知识产权和自主生产，为将来HPV疫苗纳入国家免疫规划奠定了基础，但能否纳入国家免疫规划，还要综合考虑各方面因素。
